我院四个制剂品种获准变更制剂有效期
(通讯员 赵晓兵)2015年3月,我院收到湖北省食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册补充申请批件》,批准我院制剂“黄藤浸膏片”、“黄藤酒”、“活血壮筋片”、“驱寒通痹片”四个制剂品种制剂有效期变更为18个月。
我院根据制剂临床使用情况总结,遴选上述四个制剂品种,重点进行36个月质量稳定性试验研究,按制剂注册补充申请上报变更制剂有效期相关资料,经湖北省食品药品监督管理局药品评审中心严格审评后批准。这一次变更制剂有效期进行的各项工作,使我院制剂室的制剂品种质量得到了更好的控制,标志着我院的科研水平更上一层楼。